Données de santé – Cabinet DEROULEZ

Jérôme DEROULEZ accompagne ses clients – start-ups, PME, Big Pharma, laboratoires de recherche publics ou privés, CRO, hébergeurs de données de santé, hôpitaux, instituts de recherche et autres acteurs publics, associations… – dans toutes leurs activités incluant des données de santé.


Le Big data et l’ouverture de l’accès aux données de santé constituent des enjeux majeurs pour tous les acteurs de la santé et pour tous les professionnels intervenant sur ce marché. Intervenant comme Avocat et DPO externalisé, le cabinet accompagne la mise en conformité des projets traitant de données de santé. La protection et la sécurité des données de santé constituent ainsi une part essentielle de nos activités.

Le cabinet vous accompagne sur les prestations suivantes :

  • Missions de conseils et de suivi de l’encadrement juridiques des projets incluant des données de santé

  • Veille et suivi du cadre juridique applicable aux données de santé à Paris et à Bruxelles

  • Conseil et accompagnement en droit des données personnelles en matière d’essais cliniques, notamment au titre de l’articulation entre le RGPD et le règlement Essais cliniques 536/2014

  • Prestations de DPO externalisé dans le cadre d’essais cliniques (accompagnement des sponsors et investigators ou des CRO – contract research organization)

  • Conseil et accompagnement notamment au titre des méthodologies de référence de la CNIL (MR-001 ; MR 003) et notamment dans la mise en place et le suivi d’analyse d’impact (PIA)

  • Prévention des risques de violations de données

  • Rédaction de la documentation juridique (documentation RGPD, traitement du consentement, suivi des sous-traitants etc…)

  • Conseil juridique sur les règles applicables en matière de services de clouds de données de santé (HDS)

  • Accompagnement pour la mise en place d’entrepôts de données

  • Mission d’accompagnement auprès de l’EMA

  • Expertise éthique sur les enjeux liés aux données de santé

 

Quelle plus-value avec la désignation d’un cabinet d’avocats ?

  • L’assurance d’un conseil par un avocat spécialisé en droit des données de santé et en santé digitale

  • Un cabinet d’avocats impliqué dans l’écosystème biotech, présent à Paris et Bruxelles et en contact avec les autorités de régulation

  • Les garanties d’un cabinet d’avocats (secret professionnel, déontologie, confidentialité etc…)

  • L’expertise d’un avocat et d’un DPO externalisé impliqué dans les enjeux de santé.

 

Nos réponses face aux défis juridiques liés aux données de santé

Les données de santé posent des questions juridiques majeures et supposent de mettre en place un cadre juridique sécurisé sur de nombreux aspects.

Nous vous assistons pour prendre en compte ces nouvelles problématiques, alors que le recours aux nouvelles technologies pose des questions inédites.

Le Cabinet assure aussi une veille ciblée et spécifique des projets législatifs et réglementaires en cours, en France, en Europe et aux Etats-Unis notamment.

Retrouvez sur notre blog notre livre blanc sur les objets connectés et plus particulièrement en matière de santé.

Le Cabinet DEROULEZ AVOCATS

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DEROULEZ AVOCATS a été créé par Jérôme Deroulez, Avocat aux Barreaux de Paris et Bruxelles.

Ancien magistrat, Jérôme Deroulez a exercé les fonctions de juge d’instruction. Il a ensuite été en charge de négociations européennes et internationales pour le ministère de la Justice. Conseiller au sein de la Représentation permanente de la France à Bruxelles de 2009 à 2013, Jérôme Deroulez a participé aux négociations de textes européens et d’accords internationaux dans le domaine de la protection des données personnelles, du droit international privé et de la coopération judiciaire pénale. Il a également acquis une connaissance précise de l’administration publique française.

Jérôme Deroulez est membre des Incubateurs des Barreaux de Paris et de Bruxelles. Il est aussi particulièrement investi au sein de la Privacy Tech dont il est délégué général. Il est également membre de l’Association Française des Correspondants aux Données Personnelles (AFCDP), du GFII (groupement français des industriels de l’information) et de l’Alliance européenne pour l’Intelligence Artificielle (Commission européenne).


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Informations pratiques

Deroulez Avocats
25-29 place de la Madeleine
75008 PARIS
Tél : 01 85 08 54 76

 
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